医薬部外品の分析・試験

医薬部外品の有効成分試験、外原規2021規格試験について、適正かつ迅速な対応をいたします。
申請試験も実施しており、試験方法の検討から承認申請試験、承認後試験まで、ニーズやご要望にあわせて対応します。

医薬部外品の製造販売については承認申請を行い、製品によって厚生労働大臣又は各都道府県知事の承認を得る必要があります。弊社では承認申請の試験だけでなく、申請後の品質管理サポートも行っています。

「医薬部外品原料規格(外原規)」とは医薬部外品や化粧品の原料として配合することが認められた成分のうち、日本薬局方、食品添加物公定書及び日本産業規格に収載されている成分規格以外のものについてまとめた規格書で、使用される原料の品質を確保する為の基準です。
弊社では外原規及びお客様指定の規格による試験を受託しています。

「医薬部外品添加物規格集」とは既承認の医薬部外品に配合されており医薬部外品原料規 2006 に未収載であった添加物について、その規格をまとめたものです。
弊社では収載添加物の各種規格試験にも対応しています。

医薬部外品であるパーマネント・ウェーブ用剤の製造販売承認基準のうち、規格及びその試験方法を定めたものが「パーマネント・ウェーブ用剤品質規格」です。
弊社ではパーマネント・ウェーブ用剤品質規格に基づいた申請試験のデータ取得及び販売後の品質管理試験をサポートします。