医薬品の分析・試験

日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格などの規格試験をはじめ、有効成分の分析などを受託します。

かぜ薬や外皮用薬などの確認試験・定量試験といった、薬局製剤業務指針に基づく分析も実施。安全性試験の一部は提携試験機関で実施いたします。お気軽にお問い合わせください。

「日本薬局方(局方)」は、薬機法第 41 条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書で、我が国で繁用されている医薬品が主に収載されています。
弊社では局方の受託試験の他、お客様指定の製品を局方準拠で試験する事も可能ですのでお気軽にお問合せ下さい。

日本薬局方に収載されていない成分のうち重要なものについての規格を定めた「日本薬局方外医薬品成分規格」が 1982 年に公表されました。
以降規格の検討が行われ、 1993 年に、日本薬局方外の医薬品有効成分及び医薬品製剤を収載した「日本薬局方外医薬品規格(局外規)」と日本薬局方外の添加物を収載した「医薬品添加物規格(薬添規)」に分けられました。
局外規は局方と並ぶ医薬品の品質確保のための規格集であり、弊社でも局外規に対応した試験を受託しています。

局外規と同様に「日本薬局方外医薬品成分規格」から検討が繰り返され、日本薬局方外の添加物を収載したものが「医薬品添加物規格(薬添規)」です。
医薬品の有効性・安全性の保証において医薬品添加物の品質確保も欠く事ができません。薬添規収載品の試験もお気軽にご相談下さい。